Wat ga je doen als Staffunctionaris Medisch Ethische Toetsingscommissie (METC)?

Als je bij ons komt te werken neem je kennis van en lever je een bijdrage aan het proces van de beoordeling van de nieuwste ontwikkelingen in de medische wetenschap. Dit doe je door het beleidsmatig, organisatorisch en informatief ondersteunen van de ambtelijk secretarissen, de toetsingscommissie en het bestuur. Dit betekent dat je:

• Correspondentie en communicatie met onderzoekers onderhoudt over het indieningsproces;
• Nieuwe onderzoeksdossiers, amendementen en ontvangen reacties registreert en beoordeelt op juistheid en volledigheid;
• Bijdraagt aan de agendering en afhandeling van onderzoeksdossiers;
• Communiceert met ambtelijk secretarissen over bevindingen met betrekking tot de correctheid en volledigheid van (her)indieningen;
• Bijdraagt aan de optimalisatie van de (werk)processen van het bureau, inclusief de implementatie van wetswijzigingen;
• De (verbetering van) informatieverstrekking aan onderzoekers en de commissie ondersteunt;
• De uitvoering van verbeterprocessen van interne procedures ondersteunt en bewaakt;
• Evenementen zoals scholingsdagen mede plant en coördineert;
• De telefoon beantwoordt en de e-mailbox van de METC beheert.

Doordat METC Brabant een relatief kleine en platte organisatie is, zul je veel verschillende facetten van het werk meekrijgen en aan allerlei verschillende (deel)projecten meewerken.

Je arbeidsvoorwaarden

• Salaris & toeslagen
  Je krijgt een salaris van minimaal €2,982,- en maximaal €4,015,- volgens FWG 45, afhankelijk van opleiding en ervaring en bij 36 uur (fulltime). Met vakantietoeslag, een vaste eindejaarsuitkering van 8,33%, reiskostenvergoeding en aanvulling bij reizen met de fiets. Deze functie valt onder de generieke functie Beleidsmedewerker F.
• Arbeidsovereenkomst
  Je krijgt een arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd (met uitzicht op vast dienstverband), voor de duur van 12 maanden. Je werkt 28 uur per week, met de mogelijkheid om gedeeltelijk vanuit huis te werken. De uren kunnen in overleg over vier of meer dagen worden verdeeld. We bespreken samen jouw beschikbaarheid op het bureau. Een goede werk-privébalans vinden wij belangrijk.
• Vakantie & extra’s
  Je krijgt bij fulltime (36 uur) jaarlijks 144 vakantie-uren en 57 uur persoonlijk levensfasebudget, ook inzetbaar voor verlof. Kies zelf je extra’s uit o.a. fiscaal voordeel op een fiets, mobiele apparatuur en fitness.
• ETZ-fit
  Ons ETZ-fit programma is gericht op preventie en vitaliteit. Je krijgt een prachtig aanbod aan activiteiten om hiermee aan de slag te gaan. In de jaarlijkse ETZ-fitdialoog staat jouw behoefte en ontwikkeling centraal.

Hier ga je werken

De METC Brabant is een erkende, onafhankelijke medisch-ethische toetsingscommissie die toetst of (bio)medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen (i.e., proefpersonen) voldoende bescherming biedt aan de proefpersoon en of het ethisch, statistisch/methodologisch, juridisch en wetenschappelijk verantwoord is. Wij leveren hiermee een belangrijke bijdrage aan het medisch wetenschappelijk onderzoek in Nederland.

De METC bestaat uit artsen, farmacologen, apothekers, juristen, methodologen, ethici en andere professionals en ze toetst onderzoeksdossiers van farmaceutische industrieën, contract research organisaties (CRO’s) en onderzoekers of instellingen in de gezondheidszorg. Twee keer per maand vergadert de commissie in wisselende samenstelling over de ingediende onderzoeksprotocollen. Als zelfstandig bestuursorgaan vallen de werkzaamheden van de METC primair onder Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) en de Algemene wet bestuursrecht (Awb). Daarnaast zijn voor onderzoek met geneesmiddelen en medische hulpmiddelen de EU-verordening geneesmiddelenonderzoek (CTR) en de EU-verordening medische hulpmiddelen (MDR) van toepassing.

De METC wordt ondersteund door het bedrijfsbureau waar je als staffunctionaris deel van uit zal gaan maken. Op het bureau van METC Brabant zijn momenteel 2 ambtelijk secretarissen, 2 staffunctionarissen en 1 secretaresse werkzaam. Naast het verwerken en afhandelen van ingediende onderzoeksdossiers en het (facilitair) ondersteunen van commissie, bestuur en indieners, is het bureau ook betrokken bij landelijke strategie en beleidsvorming rondom het toetsingsproces. Regelmatig vindt er (landelijk) overleg plaats en nemen leden van het bureau deel aan symposia en andere informatieve bijeenkomsten om op de hoogte te blijven van de laatste stand van zaken.

Zo buitengewoon ben jij

• Je hebt een hbo-werk- en denkniveau (een afgeronde opleiding in een medische, juridische, beleidsmatige richting is een pré);
• Kennis en ervaring met relevante wet- en regelgeving en/of bezit van een GCP- of BROK-certificaat is een pré;
• Je kunt zowel zelfstandig werken als goed functioneren binnen een (klein) team;
• Je schakelt makkelijk tussen verschillende taken en werkprocessen en bent oplossingsgericht;
• Je bent flexibel wat betreft werktijden en bent bereid om bij ziekte of vakantie van collega’s op andere dagen en/of uren te werken;
• Je bent in staat om overzicht te bewaren en zorg te dragen voor een zorgvuldige, snelle en klantvriendelijke afhandeling van onderzoeksdossiers binnen wettelijke termijnen;
• Je hebt een uitstekende (Nederlandse en Engelse) schriftelijke en mondelinge uitdrukkingsvaardigheid;
• Je kunt goed overweg met Microsoft Office en maakt je andere ICT-systemen snel eigen.

Meer informatie

Voor meer informatie kun je contact opnemen met Anne-Frank Morshuis (Coördinerend ambtelijk secretaris METC). Zij is bereikbaar van maandag tot en met donderdag op telefoonnummer: 06- 41749987 of per mail: anne-frank@metcbrabant.nl.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.